Nhiều doanh nghiệp xin thu hồi giấy phép lưu hành thuốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 556/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với bảy loại thuốc sản xuất trong nước, theo đề nghị tự nguyện từ chính các doanh nghiệp đăng ký.

Quyết định có hiệu lực ngay từ ngày ký. Tuy nhiên, các lô thuốc đã được sản xuất trước thời điểm này vẫn được phép lưu hành đến hết hạn sử dụng, đồng thời doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm theo dõi và đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả trong suốt thời gian lưu hành.

Danh mục các thuốc tự nguyện thu hồi gồm sản phẩm của nhiều công ty dược lớn:

Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (TP.HCM): Hemafolic (dung dịch uống bổ sung sắt và axit folic).

Công ty TNHH Phil InterPharma (Bình Dương): Vaginapoly (viên nang mềm đặt âm đạo chứa Neomycin, Nystatin, Polymyxin B).

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Đồng Nai): Piroxicam 1,0% (gel bôi giảm đau, kháng viêm).

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco (Hà Nội): Ceftriaxon 1g, Vancomycin 1g và Vancomycin 0,5g (thuốc kháng sinh dạng bột pha tiêm).

Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (Vĩnh Long): Acepron 500mg (viên nén Paracetamol).

Theo Cục Quản lý Dược, việc các doanh nghiệp tự nguyện đề nghị thu hồi là hoạt động bình thường trong quá trình quản lý dược phẩm. Hành động này giúp doanh nghiệp chủ động đánh giá lại sản phẩm, điều chỉnh danh mục đăng ký, hoặc chuyển hướng sản xuất để phù hợp với yêu cầu thị trường và quy định mới của ngành.

Đây cũng được xem là tín hiệu tích cực, thể hiện tinh thần trách nhiệm và tính minh bạch của doanh nghiệp trong việc tuân thủ quy định pháp luật, đảm bảo quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các cơ sở kinh doanh, đăng ký và sản xuất thuốc liên quan nghiêm túc thực hiện quyết định, đồng thời báo cáo kịp thời nếu phát hiện bất thường trong quá trình thu hồi hoặc lưu hành thuốc.

Giới chuyên môn nhận định, động thái tự nguyện này không chỉ giúp ngành dược nội địa minh bạch hơn, mà còn góp phần nâng cao uy tín và năng lực quản lý chất lượng của các doanh nghiệp trong nước, nhất là trong bối cảnh Việt Nam đang từng bước hội nhập sâu vào chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu.