Bộ Y tế vừa ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc một lô thuốc điều trị viêm khớp Aceclofenac STELLA 100mg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Thông tin này đang thu hút sự quan tâm của người dân, đặc biệt là những bệnh nhân đang sử dụng thuốc điều trị các bệnh lý xương khớp.

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, lô thuốc bị thu hồi có số đăng ký lưu hành VD-20124-13, số lô 070423, ngày sản xuất 07/04/2023 và hạn dùng đến 07/04/2026. Sản phẩm do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất.

Kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu “tạp chất liên quan”, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định. Đây là mức vi phạm có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và tiềm ẩn nguy cơ đối với sức khỏe người sử dụng nếu không được kiểm soát kịp thời.

Trên cơ sở đó, cơ quan quản lý đã yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc này trên phạm vi cả nước. Đồng thời, doanh nghiệp sản xuất phải lập tức ngừng kinh doanh, tiến hành biệt trữ toàn bộ số thuốc còn tồn và báo cáo chi tiết tình hình phân phối đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ cũng như các cơ sở khám chữa bệnh.

Không chỉ dừng lại ở đó, Stellapharm có trách nhiệm chủ động thông báo việc thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, bao gồm các nhà thuốc, chuỗi bán lẻ và bệnh viện đã từng tiếp nhận lô thuốc. Thời hạn hoàn tất việc thu hồi được yêu cầu trong vòng 15 ngày kể từ khi ban hành quyết định.

Sau khi hoàn tất quá trình này, doanh nghiệp phải gửi báo cáo kết quả thu hồi về cơ quan chức năng. Mọi chi phí liên quan đến việc thu hồi, xử lý thuốc vi phạm cũng như bồi thường thiệt hại (nếu có) sẽ do doanh nghiệp chịu trách nhiệm theo quy định của pháp luật.

Đáng chú ý, đây không phải là trường hợp duy nhất liên quan đến hoạt chất Aceclofenac bị thu hồi gần đây. Trước đó, một lô thuốc viên nén bao phim Aclon chứa cùng hoạt chất Aceclofenac 100mg cũng đã bị rút khỏi thị trường với lý do tương tự, làm dấy lên lo ngại về công tác kiểm soát chất lượng đối với nhóm thuốc này.

Aceclofenac là hoạt chất thuộc nhóm thuốc kháng viêm không steroid (NSAID), thường được bác sĩ chỉ định trong điều trị các bệnh lý xương khớp như viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp, viêm cột sống dính khớp, cũng như các trường hợp đau do chấn thương hoặc đau răng. Thuốc có tác dụng giảm đau và chống viêm hiệu quả, tuy nhiên cũng tiềm ẩn một số rủi ro nếu chất lượng không đảm bảo.

Cơ quan quản lý khuyến cáo các cơ sở kinh doanh dược và cơ sở khám chữa bệnh cần ngừng ngay việc kinh doanh, kê đơn, cấp phát lô thuốc bị thu hồi. Đồng thời, người dân nếu đang sử dụng thuốc thuộc lô này cần nhanh chóng kiểm tra thông tin trên bao bì và liên hệ với nơi cung cấp để được hướng dẫn hoàn trả hoặc thay thế.

Các Sở Y tế địa phương, đặc biệt là Sở Y tế TP.HCM, được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, đảm bảo lô thuốc vi phạm không tiếp tục lưu hành trên thị trường. Đồng thời, các địa phương phải thông báo rộng rãi thông tin đến người dân và tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm các trường hợp không chấp hành.

Các chuyên gia cũng nhấn mạnh, người dân không nên tự ý mua và sử dụng thuốc khi chưa có chỉ định của bác sĩ, đồng thời cần lựa chọn mua thuốc tại các cơ sở uy tín, có nguồn gốc rõ ràng để hạn chế rủi ro.