Medochemie bị phạt 155 triệu đồng vì nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc sai quy định
Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) 155 triệu đồng do nhập khẩu 2 nguyên liệu làm thuốc từ các cơ sở cung cấp không thuộc diện được phép cung ứng thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam. Doanh nghiệp đồng thời bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn trong 8 tháng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông), doanh nghiệp có trụ sở tại số 40 VSIP II, đường số 6, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp - Dịch vụ - Đô thị Bình Dương, phường Bình Dương, TPHCM.
Theo quyết định xử phạt, Medochemie đã thực hiện hành vi nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc từ các cơ sở cung cấp không thuộc trường hợp được phép cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định. Cụ thể, doanh nghiệp đã nhập khẩu 2 nguyên liệu làm thuốc là dược chất, gồm Levofloxacin hemihydrate và Acyclovir, từ các nhà cung cấp không thuộc diện được phép.
Trong đó, lô Levofloxacin hemihydrate có nhà cung cấp là Ningbo Apeloa Imp. & Exp. Co., Ltd, nhà sản xuất Zhejiang ApeloaKangyu Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc), số lô KY-LFA-202408020EP1. Lô hàng được thực hiện theo tờ khai hàng hóa nhập khẩu số 106945705050 ngày 17/2/2025. Lô nguyên liệu thứ hai là Acyclovir, có nhà cung cấp Xiamen Fine Chemical Import and Export Co., Ltd và nhà sản xuất Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc), số lô 236457052(W), theo tờ khai hàng hóa nhập khẩu số 105392898660 ngày 13/4/2023.
Cục Quản lý Dược xác định tình tiết tăng nặng đối với doanh nghiệp là thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần, do có 2 lần nhập khẩu nguyên liệu từ các cơ sở cung cấp không thuộc trường hợp được phép. Với các vi phạm trên, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) bị xử phạt hành chính 155 triệu đồng.
Bên cạnh hình phạt tiền, doanh nghiệp còn bị áp dụng hình phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 1510/HCMCCHND ngày 13/2/2014 của bà Đỗ Thị Ngọc Trâm, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở sản xuất thuốc số 1 của công ty. Thời hạn tước quyền sử dụng chứng chỉ là 8 tháng. Về biện pháp khắc phục hậu quả, Cục Quản lý Dược yêu cầu Medochemie đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất các lô nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu từ các cơ sở cung cấp không thuộc trường hợp được phép theo quy định.
Trường hợp không thể áp dụng biện pháp đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất, doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy các lô nguyên liệu vi phạm theo quy định. Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) hiện có 2 nhà máy tại TPHCM. Nhà máy 1 đặt tại số 40 VSIP II, đường số 6, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp - Dịch vụ - Đô thị Bình Dương, phường Bình Dương. Nhà máy 2 của doanh nghiệp đặt tại số 10, 12 và 16 VSIP II-A, đường số 27, Khu công nghiệp VSIP IIA, phường Vĩnh Tân, TPHCM.
