Chi tiết hành vi vi phạm và quyết định xử phạt

Theo Quyết định xử phạt số 430/QĐ-XPHC được Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Thành Lâm ký ban hành ngày 5/6/2026, Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân đã có hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Cụ thể, doanh nghiệp đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Đồng thời, công ty cũng không chờ được phê duyệt trước khi cho lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ bắt buộc phải phê duyệt.

Cơ quan chức năng xác định hành vi vi phạm này xảy ra đối với 3 loại thuốc do công ty chịu trách nhiệm, bao gồm: thuốc Kali Clorid 500mg/5ml mang số đăng ký 893110138825 (số đăng ký cũ: VD-23599-15); thuốc Midantin mang số đăng ký 893110391424 (số đăng ký cũ: VD-25724-16); và thuốc Levofloxacin 750mg/150ml mang số đăng ký 893115155923.

Hành vi của doanh nghiệp đã vi phạm quy định tại điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP. Đáng chú ý, cơ quan quản lý nhận định doanh nghiệp có tình tiết tăng nặng do cùng lúc thực hiện hành vi vi phạm đối với 3 loại thuốc khác nhau.

Căn cứ vào các quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược quyết định áp dụng mức phạt tiền 90 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân. Cơ quan chức năng không áp dụng thêm hình thức xử phạt bổ sung hay biện pháp khắc phục hậu quả nào khác đối với vi phạm này. Doanh nghiệp có trách nhiệm nộp tiền phạt vào Kho bạc Nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận được quyết định. Trong trường hợp quá thời hạn mà không tự nguyện thực hiện, công ty sẽ bị cưỡng chế thi hành theo đúng quy định của pháp luật.

Thông tin về công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Theo thông tin giới thiệu trên website của công ty, Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân (tên giao dịch là MD PHARCO) mang mã số doanh nghiệp 0600337774, được thành lập vào ngày 23/11/2004. Trụ sở chính của doanh nghiệp đặt tại Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Thành Nam, tỉnh Ninh Bình. Người đại diện theo pháp luật của công ty là Dược sĩ Nguyễn Thế Dũng, hiện đang giữ chức vụ Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Tổng Giám đốc.

MD PHARCO hoạt động trên nhiều lĩnh vực cốt lõi như: sản xuất và kinh doanh dược phẩm; sản xuất, kinh doanh máy móc, thiết bị y tế; kinh doanh mỹ phẩm, hóa chất, vắc xin, sinh phẩm, thực phẩm chức năng. Ngoài ra, doanh nghiệp còn tham gia tư vấn sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm và kinh doanh xuất nhập khẩu nguyên phụ liệu làm thuốc cùng các sản phẩm thuốc.

Doanh nghiệp quảng bá rằng đã xây dựng được một hệ thống phân phối chuyên nghiệp trên toàn quốc, cung cấp nhiều sản phẩm thuốc đạt chất lượng, hiệu quả và an toàn cho người sử dụng. Nhà máy Dược phẩm Minh Dân được thiết kế, xây dựng với hệ thống thiết bị máy móc hiện đại theo tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và đã được Bộ Y tế cấp chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, GLP, GSP.